ポリエチレングリコール600(PEG600)

ポリエチレングリコール 600 (PEG 600):

ポリエチレングリコール 600 (CAS No. 25322-68-3) は、570 ～ 630 g/mol の平均分子量範囲を特徴とする、エチレンオキシドと水の低分子量縮合ポリマーです。これは、医薬品の配合、パーソナルケア配合物、工業用加工液などに利用される、不揮発性、親水性、化学的に安定した媒体として機能します。-周囲温度では、水および極性有機溶媒と完全に混和する透明な粘稠な液体として存在します。連続配合および化学合成向けに製造されたこのグレードは、一貫したヒドロキシル官能基と低揮発性有機不純物プロファイルを提供し、工業ラインでのバッチの不一致を防ぎます。

 

製品仕様:

利用可能なグレード	USP-NF / EP 準拠 / 工業用技術グレード
平均分子量	570 - 630 g/mol
水酸基価	178 - 197 mg KOH/g
水分含有量 (カールフィッシャー)	<= 0.5%
pH値(5%水溶液、25度)	5.0 - 7.0
動粘度（25度）	105 - 130 mPa*s
硫酸灰	<= 0.1%
1,4-ジオキサン	<= 10 ppm
エチレンオキサイド	<= 1 ppm
重金属（鉛として）	<= 5 ppm

 

化学的および物理的特性 :

分子式	H(OCH2CH2)nOH (n 約. 12-13)
外観	無色透明から淡黄色の粘稠な液体
密度（20度）	1.12 - 1.13 g/cm3
フラッシュポイント (クリーブランドオープンカップ)	>200度
沸点	>250度（沸騰前に熱分解が起こる）
吸湿性	高い;末端ヒドロキシル基とエーテル結合により、大気中の湿気を急速に吸収します。
熱安定性	密閉系では 150 度まで安定。自動酸化は、不活性ガスで覆われていない限り、空気の存在下で 50 度を超えると加速します。-

 

アプリケーション:

医薬品製造: 液体および半固体の経口シロップ、局所軟膏、座薬基剤の溶媒、保湿剤、ビヒクルとして機能します。{0}共溶媒として機能し、水に難溶性の医薬品有効成分（API）の溶解度を高めます。{{2}

パーソナルケアと化粧品:口腔衛生製品、スキン ローション、界面活性剤ベースの配合物において、保湿剤、結合剤、粘度調整剤として使用されます。{0}{1}{1}

繊維加工:合成繊維の紡績仕上げや糸のサイジング浴において潤滑剤、柔軟剤、帯電防止剤として機能します。

金属加工と潤滑剤:合成金属切削油、油圧作動油、伸線コンパウンドにおける水溶性ベース液および摩擦調整剤として機能します。-

プラスチックとポリウレタン:ポリマー配合における内部離型剤、可塑剤、顔料分散剤として機能します。

 

医薬品製造との関連性:

医薬品の二次添加剤に要求される厳格な規制不純物閾値を満たしています。残留エチレンオキシド濃度が低いことを確認（< 1 ppm) and 1,4-dioxane (< 10 ppm) minimizes cytotoxic risks in topical and oral delivery systems. The tightly controlled hydroxyl value ensures stoichiometric predictability when reacting with fatty acids to synthesize non-ionic surfactants (PEG esters) and emulsifiers.

 

グレードと品質の要件:

USP-NF グレード:医薬品製剤および賦形剤の使用を目的とした、米国薬局方モノグラフへの準拠が認定されています。

EPグレード:欧州薬局方基準に準拠しており、EU の規制枠組み内での流通に適しています。

工業グレード:厳格な薬局方制限が不要な化学合成、繊​​維、工業用潤滑剤に合わせて調整されており、機能的な粘度パラメーターを損なうことなく原材料の調達コストを削減します。

 

品質管理:

テストプロトコル:すべての製造ロットは、水分については自動化されたカールフィッシャー滴定、25 度での動粘度については落球粘度計または回転粘度計による、ヒドロキシル価を決定するために化学滴定による必須の出荷前テストを受けます。{0}{1}

トレーサビリティ:各製造バッチからの基準サンプルは、根本原因の分析と規制監査の検証をサポートするために、温度管理された施設で 24 か月間アーカイブされます。{{1}{2}}

分析機器:ガスクロマトグラフィー (GC) は残留モノマーの定量 (エチレンオキシドと 1,4-ジオキサン) に使用され、原子吸光分光法は重金属の検証に使用されます。

 

技術文書:

COA:ロット固有の分析証明書は、出荷時にすぐにダウンロードまたは発送できます。{0}分子量、粘度、含水率、pHの実測値を収録。

SDS:GHS および OSHA/REACH 規格に準拠した安全データシート。取り扱い上の注意事項、個人用保護具 (PPE)、および緊急流出対応プロトコルの概要が記載されています。

TDS:物理定数、推奨される処理ウィンドウ、および保管ガイドラインを詳細に記載した技術データシート。

 

梱包と保管:

梱包オプション:

l200 kgの新しい亜鉛メッキ鋼またはポリエチレンドラム

l1,000 kg IBC トート (中間バルクコンテナ)、改ざん防止シール付き-

lISO タンクコンテナ（液体のバルク配送専用）

保管条件:濃硝酸、過塩素酸塩、過酸化物などの強力な酸化剤から離れた、涼しく乾燥した換気の良い施設内の密閉容器に保管してください。{0}

貯蔵寿命：推奨される倉庫条件 (15 度 - 30 度) で元の未開封の容器に保管した場合、製造日から 24 か月。

 

供給と調達:

MOQ:標準スポット注文の場合はドラム 1 個 (200 kg)。カスタマイズされた配送スケジュールの場合は 1 トン。

サンプル：ご要望に応じて、品質管理 (IQC) テストおよび製剤試験用に 500 g の実験室評価サンプルをご利用いただけます。

リードタイム：地域の倉庫在庫の場合は 7 ～ 14 営業日。工場-直接フルコンテナ積載（FCL）-海上輸送の場合は 30～45 日。

バルク供給:化学原料の価格変動を回避するために、年間供給契約（四半期または毎月のコールオフが予定されている数量契約）がサポートされています。-

 

OEM / カスタム仕様:

カスタム分子量分布:特定の合成要件のリクエストに応じて、狭い分子量範囲を利用できます。
パッケージングのカスタマイズ:プライベート ラベル、カスタマイズされたドラム ステンシル、または顧客指定のロット番号形式をコンテナ化された大量注文に利用できます。{0}
追加の調整:正式な技術審査と安定性テストに基づいて、酸化防止剤を含まない、またはカスタマイズされた保存料パッケージを使用して供給します。

 

 

見積もりをリクエストする:
化学グレードの要件、年間消費量、配送港、および梱包の希望を提供して、運送条件と現在のロットの COA データを含む商業見積を受け取ります。

 

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