サリチル酸

USP/EP グレードのサリチル酸:

サリチル酸は白色の結晶性有機化合物 (C7H6O3、CAS No. 69-72-7) であり、制御された熱圧力パラメーター下でナトリウム フェノラートと二酸化炭素を使用するコルベ-シュミット カルボキシル化プロセスによって合成されます。-。得られる結晶構造は、高純度で均一な形態を提供し、局所皮膚科用製剤の活性角質溶解剤として、また製薬および工業合成における主要な化学中間体として機能します。

 

USP/EP グレードのサリチル酸仕様:
USP、EP、およびBPの薬局方モノグラフに準拠しています。

テストパラメータ	仕様限界	試験方法
分析（乾燥物）	99.0% - 100.5%	滴定 (薬局方手順)
溶解範囲	158.0度- 161.0度	キャピラリー融点測定装置
乾燥減量	<= 0.5% (105°C, 3h)	重量分析
強熱時の残留物	<= 0.1%	硫酸灰
塩化	<= 200 ppm	濁度限界試験
硫酸塩	<= 200 ppm	濁度限界試験
重金属（鉛として）	<= 10 ppm	比色分析 / 原子吸光分光法 (AAS)
フェノール含有量	<= 0.05%	高速液体クロマトグラフィー (HPLC)

 

化学的および物理的特性:

CAS番号	69-72-7
化学式	C7H6O3
分子量	138.12 g/mol
外観	白色の針状の結晶または軽い結晶性の粉末-
臭い	実質的に無臭、またはかすかな特徴的なフェノールの痕跡
かさ密度	0.35 - 0.45 g/cm3 (圧縮されていない状態)
溶解性	水にわずかに溶けます (25 度で 2.2 g/L)。エタノール (96%) およびエーテルに溶けやすい。クロロホルムに溶けにくい。
PH (飽和水溶液)	約2.4

 

アプリケーション:

医薬品合成:アセチルサリチル酸（アスピリン）、サリチル酸メチル、全身性抗炎症剤を製造するための中核前駆体として機能します。-

皮膚科 API:角質層に対する角質溶解作用により、尋常性座瘡、角質増殖症、乾癬、いぼ、脂漏性皮膚炎の治療のために、0.5% ～ 40% の濃度で局所製剤に使用されます。

化粧品配合:皮脂の調節と毛包の角質除去のために、リーブオン製品とリンスオフ製品に組み込まれています。{0}{1}

工業用化学薬品の製造:染料、ゴムの焼け防止添加剤、紫外線（UV）安定化フィルターの中間体として機能します。-

 

医薬品製造との関連性:

ISO 9001:2015 および FDA 登録施設フレームワーク内の GMP{0}} 認定製造プロセスに直接統合できるように設計されています。{3}低不純物プロファイルにより、-フェノール レベルが特に制御されます (<= 0.05%) and heavy metals (<= 10 ppm)-prevents catalytic inhibition during chemical synthesis and minimizes purification steps in downstream API processing. Controlled particle size distribution eliminates dusting issues during powder transfer and prevents agglomeration during direct-blend tableting operations.

 

グレードと品質の要件:

USPグレード:米国薬局方の基準を満たしています。残留溶媒制限に関しては ICH Q3C に準拠しています。

EPグレード:EU の規制管轄区域内の医薬品に関する欧州薬局方の要件に準拠しています。

技術グレード:反応速度論よりも厳密な生物学的制限が重要となる工業用有機合成および非医薬品製造向けに最適化されています。{0}

リーチステータス:該当するトン数帯に基づいて、欧州連合内での輸入および商業流通のために完全に登録されています。

 

品質管理:

すべての製造バッチは、市販前に社内研究所で分析テストを受けます。{0}アッセイの検証と不純物プロファイリングは、校正された高速液体クロマトグラフィー (HPLC) によって行われます。重金属の追跡には原子吸光分光法 (AAS) が使用されます。熱検証には示差走査熱量測定 (DSC) が利用されます。トレーサビリティを確保するために、保持されたサンプルは最低 3 年間アーカイブされます。

 

技術文書:

COA (分析証明書):すべての出荷にバッチ固有の分析データシートが付属しており、薬局方の制限への準拠を検証します。{0}

SDS (安全データシート):危険分類、個人用保護具 (PPE) 要件、取り扱い上の注意、流出手順を詳細に記載した GHS- 準拠の文書。

TDS (技術データシート):物理的特性、梱包パラメータ、保管ガイドラインを網羅する完全なデータ プロファイル。

 

梱包と保管:

標準梱包:25 kg のファイバードラムは、二重-層-低密度ポリエチレン (LDPE) 防湿フィルム-で裏打ちされています。海上コンテナ輸送用にパレット化され、シュリンク包装されています。-

バルク包装:ご要望に応じて、内側保護ライナーを備えた 500 kg または 1000 kg のポリプロピレン織布 FIBC バルク バッグ (スーパーサック)。

保管条件:直射日光、強力な酸化剤、強アルカリ性物質を避け、乾燥した涼しく換気の良い密閉容器に保管してください。{0}吸湿や昇華を防ぐため、容器は密閉してください。

貯蔵寿命：指定された保管条件下で製造日から 24 か月。

 

バルク供給、MOQ、調達:

MOQ (最小注文数量):標準ドラム包装の場合は 100 kg。カスタム粒子サイジングまたはプライベート ラベル ステンシルの場合は 1 トン。

サンプルポリシー:100 g の分析サンプルは、臨床検査および受信 QA 評価に利用できます。運賃がかかります。

リードタイム：地域ハブから発送される標準在庫品の場合は 7 ～ 14 営業日。工場からの直接フルコンテナロード（FCL）発送の場合は 25～35 日-。

バルク供給:固定価格構造と四半期ごとの定期コールオフを特徴とする年間供給契約（ASA）が利用可能です。{0}}

 

OEM / カスタム仕様:

粒子サイズのカスタマイズ:特定のメッシュ分布（例: 80 メッシュまたは 100 メッシュを通過）を達成し、液体または半固体製剤での溶解速度を最適化するために使用できる粉砕オプション。-

プライベートラベル:カスタム ドラム ステンシル、クライアントが提供したパッケージ ラベルのアートワーク、および検証済みの販売代理店向けの特定のパレット構成要件に対応します。{0}

 

 

見積もりをリクエストする:
必要な数量、目的地港、および目標配達スケジュールを送信して、FOB/CIF 条件と現在の市場価格を含む商業見積を受け取ります。技術的な問い合わせは、電子メールまたは WhatsApp 経由で当社のアプリケーション エンジニアリング チームに直接送信することもできます。

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