ポリエチレングリコール400(PEG400)

ポリエチレングリコール400(PEG400)

ポリエチレングリコール 400 (PEG 400): ポリエチレングリコール 400 は低分子量グレードのポリエチレングリコールで、エチレンオキシドと水の触媒によるエトキシル化によって生成される透明な吸湿性液体として供給されます。完全な水溶性、低い全身毒性を示します。

  • 製品説明

ポリエチレングリコール 400 (PEG 400):

ポリエチレングリコール 400 は低分子量グレードのポリエチレングリコールで、エチレンオキシドと水の触媒によるエトキシル化によって生成される透明な吸湿性液体として供給されます。完全な水溶性、低い全身毒性、および多様な極性および非極性原料との適合性を示します。-当社の PEG 400 は、産業および医薬品の連続処理向けに設計されており、主要な世界薬局方基準に準拠し、アクティブな製剤ラインで再現可能なパフォーマンスを保証します。

 

製品仕様:

CAS番号

25322-68-3

分子量

380 - 420 g/mol

外観

無色透明の粘稠な液体

pH(5%水溶液)

4.5 - 7.5

水分含有量 (カールフィッシャー)

<= 1.0%

粘度(20℃)

105 - 130 mm2/秒

水酸基価

264 - 300 mg KOH/g

エチレングリコール&ジエチレングリコール

<= 0.25% combined

 

化学的および物理的特性:

密度(20℃):1.12 - 1.14 g/cm3

引火点:> 190 ℃ (密閉カップ)

溶解度:水、低級アルコール、アセトン、グリコールに混和します。脂肪族炭化水素、石油エーテル、固定油には不溶。

吸湿性:周囲の空気から湿気を容易に吸収します。希釈と過酸化物の発生を防ぐために、バルク保管中に窒素ブランケットが必要です。

 

アプリケーション:

医薬製剤:ソフトゼラチンカプセル、経口懸濁液、局所軟膏の液体ビヒクル、共溶媒、可塑剤として機能します。{0}医薬品有効成分 (API) の放出プロファイルを調整し、水に難溶性の化合物の溶解速度を向上させます。-

化粧品とパーソナルケア:フェイシャルクリーム、ボディローション、口腔衛生製剤、界面活性剤システムの保湿剤、結合剤、粘度調整剤として機能します。

工業製造:ポリウレタン樹脂製造の中間体、エラストマーの離型剤、紙加工の帯電防止剤、金属加工液の潤滑剤として使用されます。{0}

 

医薬品製造との関連性:

USP-NF および Ph.Eur に適合します。モノグラフ規格。制御された分子量分布により、複数成分の液体製剤の相分離が防止され、定量システムでの一貫した液滴サイズ分布が保証されます。-残留エチレンオキシドと重金属のプロファイルが低いため、敏感な医薬品原薬との反応性リスクが排除されます。

 

グレードと品質の要件:

公定書の遵守:USP-NF および Ph.Eur に完全準拠。仕様。

規制登録:欧州連合への直接輸入のために完全な EU REACH 登録が実施されています。

規制上の認証:コーシャおよびハラール認証済み。

食事と安全性のプロファイル:非-GMO、アレルゲン-、動物由来の原材料を含まず-、厳格なクリーン ラベル基準を満たしています。-

 

品質管理:

すべての製造ロットは、厳格な分析試験プロトコルに従ってリリースされます。

l粘度は、20℃で校正済みの毛細管粘度計を使用して定量化されます。

l分子量はASTM D4274に従ってヒドロキシル価滴定によって計算されます。

l 重金属は原子吸光分光光度法により 5 ppm 未満で監視されます。

lモノマー不純物 (エチレングリコールおよびジエチレングリコール) はガスクロマトグラフィー (GC) によって定量され、0.25% 閾値未満のコンプライアンスを保証します。

 

技術文書:

COA (分析証明書):製造されたバッチごとに提供され、仕様パラメータに対する実際の実験室テスト結果の詳細が記載されています。

SDS (安全データシート):GHS- に準拠した危険、取り扱い、流出対応データ。

TDS (技術データシート):完全な物理的メトリクス、処理制限、およびアプリケーションのベースライン。

 

梱包と保管:

パッケージ構成:

l230 kg の内張り炭素鋼または食品グレードの HDPE ドラム-

l1,000 kg 国連-承認の複合 IBC トート

lバルク液体分配用の専用ISOタンクコンテナ

ストレージプロトコル:密閉した容器に入れ、強力な酸化剤から離れた乾燥した換気の良い場所に保管してください。{0}賞味期限は、未開封の容器で30℃以下で保管した場合、製造日から24か月です。

 

供給と調達:

MOQ (最小注文数量):ドラム缶の注文の場合は、1 パレット (230 kg ドラム缶 x 4 / 920 kg)。大量配送用の ISO タンク 1 台 (約 . 20 - 24 トン)。

サンプルポリシー:製剤試験のリクエストに応じて、500 mL の実験室分析サンプルを発送します。

リードタイム:標準的な海上貨物コンテナ出荷の場合は 7 ~ 14 営業日。契約された定期的な注文については、地域の在庫から即時発送されます。

バルク供給:年間の量産契約、固定価格契約、専用タンクローリーの配送スケジュールによってサポートされています。{0}

 

OEM / カスタム仕様:

カスタムのヒドロキシル値範囲、狭い分子量分布、超低水分限界({0}}<= 0.5%) can be accommodated for dedicated production campaigns. Private-label documentation packages and custom drum stenciling are available for registered chemical distributors.

 

よくある質問:

Q: このバッチには薬局方の制限を超えるジエチレングリコール (DEG) が含まれていますか?

A: いいえ。ガスクロマトグラフィーによる検証により、エチレングリコールとジエチレングリコールの合計含有量が厳密に 0.25% 未満に留まり、USP モノグラフ要件を満たしていることが確認されています。

Q: この製品はヨーロッパ市場への輸入のために完全に登録されていますか?

A: はい。当社の PEG 400 は完全な EU REACH 登録を保持しており、すべての EU 加盟国にわたるシームレスな通関と合法的な流通が可能です。

Q: このグレードは非経口薬または注射薬の製造に適していますか?

A: いいえ。このグレードは経口および局所塗布向けに指定されています。非経口使用には、専用のエンドトキシン検査と微粒子濾過の検証が必要です。

Q: 保存中の酸化はどのように防ぐのですか?

A: 製品は窒素雰囲気下で製造され、過酸化物の生成を抑制するために最小限のヘッドスペース空気で梱包されています。

 

見積もりをリクエストする:

必要な年間量、目的地港、および必要な文書パッケージ (USP/EP) を提出すると、24 営業時間以内に正式な商業見積書が届きます。

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