ジメチルスルホキシド (DMSO)

ジメチルスルホキシド (DMSO、CAS 67-68-5) は、規制された工業用および医薬品合成用に製造された高純度の極性非プロトン性溶媒です

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製品説明

ジメチルスルホキシド (DMSO、CAS 67-68-5) は、規制された工業用合成および医薬品合成用に製造された高純度極性非プロトン性溶媒です。-高い誘電率と極性および非極性化合物の両方に対する強力な溶解力を特徴としており、必須の反応媒体、抽出剤、および結晶化溶媒として機能します。生産は、低水分プロファイルと最小限の微量不純物を維持するために制御されたバッチ合成に依存しており、多段階の有機合成や厳格な規制環境において予測可能なパフォーマンスを保証します。

製品仕様:

パラメータ	工業用グレード	医薬品グレード (USP/EP)	試験方法
アッセイ（純度）	>= 99.9%	>= 99.9%	GC（ガスクロマトグラフィー）
水分含有量	<= 0.1%	<= 0.05%	カールフィッシャー滴定
凝固点	>= 18.4度	>= 18.4度	ASTM D1493
酸性度 (CH3SOOHとして)	<= 0.002%	<= 0.001%	滴定
強熱時の残留物	<= 0.005%	<= 0.002%	重量分析
密度（20度）	1.100 - 1.104 g/cm3	1.100 - 1.104 g/cm3	ピクノメーター

化学的および物理的特性:

分子式	C2H6OS
分子量	78.13 g/mol
CAS番号	67-68-5
外観	無色透明、無臭（または微硫黄臭）の液体
沸点	760 mmHg で 189 度 (372 度 F)
融点/凝固点	18.4 度 (65.1 度 F) - 注: 18.4 度未満の室温では固化します。冬季輸送中の取り扱いには、管理された加温室が必要です。
引火点	87度（189度F、クローズドカップ）
溶解性	水、エタノール、アセトン、エーテル、ベンゼン、クロロホルムと混和します。

アプリケーション
医薬品合成:フッ素化、シアノ化、アルキル化、酸化反応 (Swern 酸化など) の不活性反応溶媒として機能し、医薬品有効成分 (API) の結晶化の媒体として機能します。
農薬製剤:有効成分の送達を最適化するために、全身性殺虫剤および除草剤製剤の共溶媒および浸透促進剤として利用されます。{0}
ポリマーと繊維の加工:ポリアクリロニトリル (PAN) および関連合成繊維の紡糸溶媒、および特殊エンジニアリング樹脂の反応媒体として機能します。
電子材料:有機残留物に対する強力な溶解力があるため、半導体およびプリント基板製造用のフォトレジスト剥離剤および表面洗浄配合物に適用されます。

医薬品製造との関連性
医薬品グレードの DMSO は、医薬品有効成分および高度な中間体に関する ICH Q7 ガイドラインに準拠した厳格な品質管理フレームワークの下で合成され、取り扱われます。{0}
不純物プロファイル:制御された微量硫黄化合物と重金属は USP および EP モノグラフを満たしており、敏感な API 合成中の望ましくない副反応を軽減します。
残留溶媒ステータス:ICH Q3C ガイドラインに従ってクラス 3 残留溶媒 (毒性の可能性が低い) として分類されており、最終医薬品の申請 (DMF / ANDA / NDA) における規制上の摩擦が軽減されます。
監査の準備状況:製造施設は、顧客の品質監査をサポートするために、完全な監査証跡、検証済みの洗浄手順、および堅牢な変更管理プロトコルを維持しています。

グレードと品質の要件:
工業用グレード (99.9%):湿気や微量重金属を厳格な運用閾値以下に保つ必要があるポリマー加工、化学合成、工業用洗浄向けに最適化されています。
医薬品グレード (USP / Ph.Eur.):原薬合成に使用するために製造されており、米国薬局方 (USP) および欧州薬局方 (Ph. Eur.) のモノグラフに完全に準拠しています。各バッチは、関連する有機不純物と水分含有量について厳格な検査を受けます。

品質管理:
バッチリリースでは、出荷前に多段階の分析テストに合格する必要があります。{0}
試験機器:アッセイおよび残留揮発性不純物用の FID 検出器を備えた Agilent ガスクロマトグラフ (GC)。正確な水分定量のための Metrohm Karl Fischer 滴定装置。
トレーサビリティ:すべてのコンテナには、原材料のロット記録、生産オペレーターのログ、およびマスター機器の校正ログに直接マッピングされた固有のバッチ番号がラベル付けされています。
保持サンプル:すべての製造バッチからの代表的な予備サンプルは、遡及的検証機能を確保するために最低 3 年間保存されます。

技術文書:
COA (分析証明書):正確な分析パーセンテージ、水分値、物理定数を含む特定のバッチテスト結果が出荷ごとに提供されます。
SDS (安全データシート):包括的な危険性の特定、GHS 分類、個人用保護具 (PPE) 要件、OSHA および REACH 規格に準拠した流出対応手順。TDS (技術データシート): 物理的特性、推奨される取り扱いパラメータ、および梱包オプションの概要。

梱包と保管:
梱包オプション:
炭素鋼またはステンレス-鋼 ISO タンク（約 . 22 - 24 トン）
内側に裏地が付いている頑丈なスチール製ドラム-（正味重量 225 kg）
中間バルクコンテナ（IBC/トートタンク、正味重量1000kg）
保管条件:強力な酸化剤や還元剤から離れた乾燥した換気の良い場所に、密閉した容器に入れて保管してください。{0}}
温度制御:DMSO は 18.4 度で凍結するため、保管および倉庫施設は結晶化を防ぐために 20 度以上の温度を維持する必要があります。凍結した場合は、容器を専用の暖かい部屋（40度を超えない）で軽く温め、使用前に十分に均質化する必要があります。

供給と調達:
最小注文数量 (MOQ):評価用ドラム缶 1 個 (225 kg)。商用契約価格の FCL (20 MT) または ISO タンク 1 台。
サンプルポリシー:500 mL の分析サンプルは、認定された工業および製薬研究所でご利用いただけます。運賃がかかります。
リードタイム：
スポット注文: 標準ドラム在庫の場合、注文確認から 7 - 10 営業日。
バルク ISO タンク / スケジュールされた一括注文: カスタマイズされたサプライチェーンの物流スケジュールによって調整されます。
バルク供給の安定性: 専用の年間生産能力と複数工場の地域倉庫によって支えられ、サプライチェーンの混乱を防ぎます。{0}}

OEM / カスタム仕様:
一括契約の購入者向けに、カスタムの梱包ソリューション、プライベートラベルのドラムステンシル、特殊な容器のパージ（窒素ブランケットシーリングなど）を手配できます。{0}
最大許容水分制限または特定の微量不純物制御に関するカスタマイズされた仕様は、当社のプロセスエンジニアリングチームによる技術レビューを通じて評価されます。